مصر تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات من منظمة الصحة العالمية

منذ 12 أيام
مصر تحقق النضج الثالث في تنظيم الأدوية واللقاحات من منظمة الصحة العالمية

دكتور. هنأ الدكتور خالد عبد الغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، وكالة الأدوية المصرية، لحصولها على شهادة النضج من المستوى الثالث (ML3) للأدوية واللقاحات ضمن تصنيف منظمة الصحة العالمية للجهات الرقابية الوطنية، وهو إنجاز آخر يضاف إلى إنجازات البلاد. سلسلة الفوز. حققت هيئة الأدوية المصرية مستوى تنظيميًا مستقرًا وفعالًا ومتكاملًا لتنظيم الأدوية.

وجدد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة التأكيد على أن إعلان منظمة الصحة العالمية أن “مصر” أول دولة في أفريقيا تصل إلى المستوى الثالث من النضج في تنظيم الأدوية واللقاحات يعد بمثابة شهادة جديدة للمنظومة الصحية تحت رعاية التي يرأسها الرئيس عبد الفتاح السيسي السيسي، وسيمهد الطريق لتدفق الاستثمارات إلى سوق الدواء المصري وتعزيز سمعة الأدوية المصرية والمستوى العالي من الثقة في جودتها وفعاليتها، مما يخلق طلبًا كبيرًا عليها، سيعمل على تحسين فرص التصدير وتمهيد الطريق لتدفق المستحضرات الطبية المصرية إلى جميع أنحاء القارة الأفريقية والعالم العربي والمنطقة الشرقية. متوسط.

دكتور. قال حسام عبد الغفار المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، إن د. وأشاد خالد عبد الغفار بالتعاون المثمر بين الدولة المصرية ومنظمة الصحة العالمية لتحقيق أهداف الرعاية الصحية الشاملة بأعلى فعالية وجودة في حياة المواطن المصري، مضيفا أن هذا الإنجاز يأتي نتيجة تركيز الدولة على الاستثمار في كافة ركائز النظام الصحي.

وأوضح المتحدث الرسمي أن مصر هي أول دولة في أفريقيا تصل إلى مستوى النضج 3 (ML3) لتنظيم الأدوية واللقاحات، وأوضح المتحدث الرسمي أن هذا التصنيف جاء بعد معايرة رسمية قامت بها هيئة الأدوية المصرية بقيادة فريق عمل. من الخبراء الدوليين، أجرت المنظمة التقييم من خلال “المقارنات المرجعية”. » إنها أداة تقييم تقوم بمراجعة الوظائف التنظيمية مقابل سلسلة تضم أكثر من 260 مؤشرًا. تغطي هذه الأداة الوظائف التنظيمية الأساسية بما في ذلك الموافقة على المنتج واختبار المنتج ومراقبة السوق. والقدرة على اكتشاف الأحداث الضارة وتحديد مدى نضجها ووظائفها.

وأشار عبد الغفار إلى أنه تم إجراء زيارات متابعة لاحقة لتقييم مدى تنفيذ خطة التطوير المؤسسي للوكالة، حيث أكدت بعثات المتابعة التقدم الكبير الذي حققته الوكالة في تعزيز إطارها التنظيمي، والذي أظهر التزاما قويا بضمان السلامة. فعالية وجودة الأدوية المصنعة محليا والمستوردة وهو ما أكدته البعثة. سيكون التقرير النهائي متاحًا في نوفمبر 2024 وسيغطي تنفيذ التوصيات والتقدم الملحوظ الذي أحرزته وكالة الأدوية السعودية.

وتابع عبد الغفار أن الأنظمة الرقابية التي وصلت إلى مستوى النضج التنظيمي 3 للأدوية واللقاحات هي أنظمة قوية ومستقرة تعمل بشكل متكامل لضمان جودة وسلامة اللقاحات والأدوية المعتمدة للاستخدام، مؤكدا على هذه الخطوة المهمة أثبت أن وكالة الأدوية تعمل على طريق ممتاز.

وأوضح أن الرقابة التنظيمية الفعالة والكفؤة تعد أمرا بالغ الأهمية لجهود تحسين الطاقة الإنتاجية، لأنها تؤكد أن المنتجات الطبية التي تدخل السوق آمنة وفعالة وأن إنتاجها يلبي معايير الجودة العالمية. وبالإضافة إلى ذلك، يتم ضمان توافر منتجات عالية الجودة. منتجات صحية عالية الجودة في مصر والقارة الأفريقية.

وأعرب المتحدث الرسمي عن وجهة نظر مفادها أن تنظيم الأجهزة الطبية له أهمية كبيرة لجميع أنظمة الرعاية الصحية ولتوافر اللقاحات والأدوية وغيرها من منتجات الرعاية الصحية عالية الجودة، مشيراً إلى أن نسبة الهيئات التنظيمية في جميع أنحاء العالم تقل عن 30%. %.

المصدر: وكالات


شارك